Túi tế bào Tisagenlecleucel trước khi truyền cho bệnh nhân - Ảnh: BVCC
Theo đó, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế đã nhận được thông tin trên các phương tiện thông tin đại chúng về Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM chia sẻ thông tin ca đầu tiên tại Việt Nam ứng dụng thành công liệu pháp CAR-T cell, mang lại hy vọng cho nhiều trẻ mắc bệnh ác tính về máu.
Cục này cho hay việc ứng dụng tế bào và các sản phẩm từ tế bào, trong đó có tế bào gốc trong phòng và điều trị bệnh cần có bằng chứng khoa học về tính an toàn và hiệu quả của phương pháp.
Đồng thời phải tuân thủ quy định tại Luật Khám chữa bệnh số 15/2023/QH15, Nghị định số 96/2023/NĐ-CP của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Khám chữa bệnh và Thông tư số 32/2023/TT-BYT của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều của Luật Khám chữa bệnh.
Để bảo đảm quyền lợi, an toàn cho người bệnh tại Việt Nam và việc tuân thủ các quy định pháp luật hiện hành liên quan, Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo đề nghị Sở Y tế TP.HCM khẩn trương rà soát, kiểm tra các thông tin Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM đã cung cấp cho cơ quan truyền thông về việc sử dụng liệu pháp CAR-T cell của bệnh nhân tại Việt Nam.
Trong đó cung cấp tính pháp lý của liệu pháp CAR-T cell bệnh nhân đã sử dụng (liệu pháp đã được cấp phép ứng dụng trong khám chữa bệnh hay chưa), các phác đồ, quy trình tại bệnh viện đối với bệnh nhân sử dụng liệu pháp CAR-T cell.
Đồng thời rà soát quy chế kiểm soát, phê duyệt nội dung cung cấp thông tin cho cơ quan truyền thông về liệu pháp CAR-T cell của bệnh viện đảm bảo thông tin đầy đủ, chính xác.
Sở Y tế TP.HCM phải báo cáo các nội dung trên về Bộ Y tế (Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Vụ Pháp chế, Cục Quản lý khám chữa bệnh) trước ngày 25-9, để làm cơ sở báo cáo lãnh đạo bộ.
Bệnh viện Truyền máu Huyết học TP.HCM cho biết bệnh viện là đơn vị tiên phong triển khai kỹ thuật này, với sự phối hợp từ đối tác nước ngoài. Đến nay đã có 2 ca bệnh được áp dụng, trong đó 1 ca thành công.
Ca điều trị thành công là một bệnh nhi nữ khoảng 12 tuổi, được chẩn đoán bạch cầu cấp lympho B, nhóm nguy cơ cao. Sau khi tái phát tủy lần đầu sau hóa trị, bệnh nhi đã được ghép tủy nửa thuận hợp từ người cha nhưng vẫn tái phát lần thứ hai.
Sau đó bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp CAR-T cell dùng thuốc Kymriah. Đến nay sau hơn một năm điều trị, bệnh nhi vẫn sống khỏe mạnh, sinh hoạt bình thường và đang được theo dõi, điều trị duy trì.
Về quá trình truyền tế bào CAR-T cell dùng thuốc Kymriah cho bệnh nhi được thực hiện tại Đài Loan (Trung Quốc), do chi phí thấp hơn so với các nước trong khu vực và có sự hợp tác chuyên môn. Tuy nhiên chi phí điều trị vẫn rất lớn, ước tính lên tới hàng chục tỉ đồng.
"Đây là trường hợp bệnh nhân Việt Nam đầu tiên sử dụng Tisagenlecleucel (chế phẩm được Cục Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ - FDA phê duyệt sử dụng điều trị cho bệnh nhân bạch cầu cấp lympho tái phát năm 2017)", bệnh viện này nêu rõ.
Liệu pháp CAR-T cell là gì?
CAR-T cell đang là những phương pháp được chú trọng đẩy mạnh tại nhiều nước tiên tiến, và Tisagenlecleucel là một trong những chế phẩm được FDA chấp thuận cho việc điều trị ở những bệnh nhân bạch cầu cấp lympho B tái phát/kháng trị.
Đây là những bước đi đầu tiên cho con đường giúp bệnh nhân Việt Nam tiếp cận được những phương pháp điều trị mới, hiện đại, mở ra nhiều cơ hội sống còn cho những bệnh nhân kém đáp ứng với các phương pháp điều trị cổ điển trước đó, đồng thời đánh dấu bước tiến trong môi trường hợp tác quốc tế trong lĩnh vực điều trị bệnh ác tính.
Từ 'điều không tưởng' đến kỳ tích: Ghép tế bào gốc cứu sống hàng trăm người bệnh hiểm nghèo ở TP.HCM
