Theo Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên, trong vài năm trở lại đây, ngành công nghiệp dược Việt Nam đã có những bước phát triển đáng kể. Cả nước hiện có 242 nhà máy sản xuất thuốc, trong đó 21 nhà máy đạt chuẩn EU-GMP tiêu chuẩn nghiêm ngặt của châu Âu và đã sản xuất được hơn 800 hoạt chất thuộc 13 nhóm thuốc thiết yếu theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO).
Một dấu mốc quan trọng là Chiến lược phát triển ngành dược Việt Nam đến năm 2030, tầm nhìn đến năm 2045, hiện đã được thể chế hóa trong Luật Dược (sửa đổi) vừa được Quốc hội thông qua. Mục tiêu đến năm 2030 là sản xuất trong nước 80% lượng thuốc tiêu thụ và chiếm 70% giá trị thị trường thuốc nội.
![]() |
Thứ trưởng |
Thuốc sinh học ngày càng phát triển đem lại cơ hội sống cho nhiều bệnh nhân. |
Đáng chú ý, ngành Dược sẽ triển khai các khu công nghiệp tập trung, ưu tiên cho khu công nghiệp sinh dược tại Thái Bình và Khu công nghệ cao y dược tại TP.HCM; tập trung đảm bảo nguồn cung ứng thuốc, nguyên liệu làm thuốc, đặc biệt đối với thuốc hiếm và thuốc có nguồn cung hạn chế; tăng cường quản lí chất lượng thuốc, kiểm tra, xử lí vi phạm và quy hoạch hệ thống kiểm nghiệm trên cả nước; hoàn thiện cơ chế quản lí giá thuốc để bình ổn thị trường dược phẩm; tăng cường kiểm tra, hậu kiểm để đảm bảo người dân tiếp cận thuốc chất lượng, hiệu quả, giá cả phù hợp; đẩy mạnh hợp tác quốc tế, thúc đẩy xuất khẩu thuốc, mĩ phẩm; tăng cường đào tạo, nâng cao năng lực của cán bộ, chuyên gia; duy trì đạt NRA cấp độ 3 đối với vắc xin và phối hợp để mở rộng đạt NRA đối với toàn bộ thuốc; đẩy mạnh cải cách hành chính, chuyển đổi số và ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong ngành Dược.
Tạo hệ sinh thái cho phát triển thuốc sinh học
TS Tạ Mạnh Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản lí Dược (Bộ Y tế) cũng cho rằng, việc chuyển hướng từ sản xuất thuốc generic (thuốc gốc) sang thuốc sinh học sẽ mở ra dư địa phát triển lớn cho doanh nghiệp trong nước.
“Nếu làm chủ được công nghệ và tham gia được vào chuỗi cung ứng toàn cầu, Việt Nam hoàn toàn có thể trở thành trung tâm sản xuất thuốc sinh học của khu vực Đông Nam Á”, ông Hùng kì vọng.
Để hiện thực hóa mục tiêu này, Cục Quản lí Dược sẽ tham mưu Bộ Y tế đề xuất chính sách thu hút đầu tư, đơn giản hóa thủ tục, bảo vệ sở hữu trí tuệ và phát triển hệ sinh thái hỗ trợ nghiên cứu - sản xuất.
Theo giới chuyên gia, thuốc sinh học là các sản phẩm y tế có chứa hoạt chất được sản xuất hoặc chiết xuất từ nguồn sinh học, như tế bào sống hoặc mô. Nhóm này bao gồm nhiều dạng như: vắc xin, máu và chế phẩm máu, chất gây dị ứng, tế bào soma, liệu pháp gene và các protein điều trị tái tổ hợp.
Với khả năng tác động sâu đến cơ chế bệnh lí, thuốc sinh học được xem là “cứu cánh” cho các bệnh phức tạp và khó điều trị, nhưng cũng là thách thức với hệ thống y tế bởi chi phí cao, yêu cầu công nghệ khắt khe.
Chính vì vậy, hướng đi mới trong sản xuất thuốc sinh học tại Việt Nam không chỉ mang ý nghĩa chiến lược về y tế, mà còn là bước tiến trong việc bảo đảm an ninh dược phẩm và chủ động ứng phó với các dịch bệnh tương lai.
